• -Wirkstoffe: Fusidinsäure hemihydrat, Betamethason valerat.
• -Hilfsstoffe: Macrogolstearylether-21, Cetylstearylalkohol 55 mg/g, dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, all-rac-α-Tocopherol, Hypromellose, Citronensäure-Monohydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 0,8 mg/g, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,16 mg/g, Kaliumsorbat 2,5 mg/g, gereinigtes Wasser.
• +Wirkstoffe
• +Fusidinsäure hemihydrat, Betamethason valerat.
• +Hilfsstoffe
• +Macrogolstearylether-21, Cetylstearylalkohol 55 mg/g, dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, all-rac-α-Tocopherol, Hypromellose, Citronensäure-Monohydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 0,8 mg/g, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,16 mg/g, Kaliumsorbat 2,5 mg/g, gereinigtes Wasser.
• -·Bei perioraler Dermatitis und, Rosacea.
• +·Bei perioraler Dermatitis und Rosacea.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -ATC-Code: D07CC01
• -Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +D07CC01
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Mit dem vorliegenden Präparat wurden keine Resorptionsstudien durchgeführt. Die Penetrationsraten nach topischer Applikation (ohne Okklusion) liegen im Allgemeinen bei 2% für die Fusidinsäure und bei ca. 0.75% für Betamethasonvalerat. Fusidinsäure wird in der Leber metabolisiert und über die Galle ausgeschieden. Die Elimination erfolgt somit praktisch vollständig extrarenal.
• -Betamethasonvalerat wird zu einem grossen Teil in der Leber sowie zu einem kleinen Teil in der Niere metabolisiert und die inaktiven Metaboliten werden durch die Niere ausgeschieden.
• +Absorption
• +Mit dem vorliegenden Präparat wurden keine Resorptionsstudien durchgeführt. Die Penetrationsraten nach topischer Applikation (ohne Okklusion) liegen im Allgemeinen bei 2% für die Fusidinsäure und bei ca. 0.75% für Betamethasonvalerat.
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Fusidinsäure wird in der Leber metabolisiert.
• +Betamethasonvalerat wird zu einem grossen Teil in der Leber sowie zu einem kleinen Teil in der Niere metabolisiert.
• +Elimination
• +Die inaktiven Metaboliten von Betamethasonvalerat werden durch die Niere ausgeschieden.
• +Die Elimination von Fusidinsäure erfolgt über die Galle und somit praktisch vollständig extrarenal.
• +
• -Fusidinsäure/Natriumfusidat
• -Langzeit-Studien zur Evaluation eines karzinogenen Potenzials von Fusidinsäure/Natriumfusidat sind nicht durchgeführt worden.
• +Mutagenität
• +Karzinogenität
• +Langzeit-Studien zur Evaluation eines karzinogenen Potenzials von Fusidinsäure/Natriumfusidat sind nicht durchgeführt worden.
• +Reproduktionstoxizität
• +
• -Betamethason
• -Tierexperimentelle Studien mit systemisch verabreichten Kortikosteroiden haben eine Entwicklungstoxizität (Gaumenspalten, Skelett-Missbildungen, niedriges Geburtsgewicht) gezeigt.
• +Betamethason: Tierexperimentelle Studien mit systemisch verabreichten Kortikosteroiden haben eine Entwicklungstoxizität (Gaumenspalten, Skelett-Missbildungen, niedriges Geburtsgewicht) gezeigt.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und nicht über 30 °C lagern. Nach Anbruch der Tube ist die Creme 6 Monate haltbar.
• +Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und nicht über 30 °C lagern.
• +Nach Anbruch der Tube ist die Creme 6 Monate haltbar.
• -November 2016.
• +Januar 2020.