• - Alendronat/ Alendronat (%) Romosozumab/ Alendronat (%)
• +Alendronat/ Alendronat (%) Romosozumab/ Alendronat (%)
• - Alendronat/ Alendronat (%) Romosozumab/ Alendronat (%)
• +Alendronat/ Alendronat (%) Romosozumab/ Alendronat (%)
• - Placebo (%) Romosozumab (%)
• +Placebo (%) Romosozumab (%)
• - Placebo (%) Romosozumab (%)
• +Placebo (%) Romosozumab (%)
• -Bei heranwachsenden Ratten, die einen surrogaten Nagerantikörper gegen Sclerostin in pharmakologisch wirksamen Dosen erhielten, wurde ein vorübergehender Anstieg der longitudinalen Wachstumsrate beobachtet, entsprechend einem prädiktiven Anstieg der Knochenlänge um < 1 %. Bei heranwachsenden Ratten, die Romosozumab 6 Monate lang erhielten, wurde bei Expositionen bis zum 19-fachen der beim Menschen beobachteten systemischen Exposition nach Verabreichung einer monatlichen subkutanen Dosis von 210 mg Romosozumab (basierend auf dem AUC-Vergleich) keine Wirkung auf die Femurlänge beobachtet.
• +Bei heranwachsenden Ratten, die einen surrogaten Nagerantikörper gegen Sclerostin in pharmakologisch wirksamen Dosen erhielten, wurde ein vorübergehender Anstieg der longitudinalen Wachstumsrate beobachtet, entsprechend einem prädiktiven Anstieg der Knochenlänge um < 1 %. Bei heranwachsenden Ratten, die Romosozumab 6 Monate lang erhielten, wurde bei Expositionen bis zum 19fachen der beim Menschen beobachteten systemischen Exposition nach Verabreichung einer monatlichen subkutanen Dosis von 210 mg Romosozumab (basierend auf dem AUC-Vergleich) keine Wirkung auf die Femurlänge beobachtet.
• -Die Fertigspritze und der Fertigpen können bis zu 25 °C in der Originalverpackung für eine Dauer von bis zu 30 Tage in der Verpackung aufbewahrt werden. Wenn sie innerhalb der 30 Tage nicht verwendet werden, müssen sie weggeworfen werden, auch wenn sie in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
• +Der Fertigpen kann bis zu 25 °C in der Originalverpackung für eine Dauer von bis zu 30 Tage in der Verpackung aufbewahrt werden. Wenn er innerhalb der 30 Tage nicht verwendet wird, muss er weggeworfen werden, auch wenn er in den Kühlschrank zurückgelegt wird.
• -67034, 67033 (Swissmedic)
• +67033 (Swissmedic)
• -Evenity, Injektionslösung in Fertigspritze: 2 [B]