• -Tablettenkern: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Poloxamer 188, Povidon K30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 4000, Talkum, Indigotin.
• +Tablettenkern: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose (E460), Poloxamer 188, Povidon K30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• +Tablettenfilm: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, Indigotin (E132).
• -Deferasirox-Mepha Lactab sind eine dosisstärkenangepasste Formulierung von Deferasirox mit einer höheren Bioverfügbarkeit als Deferasirox in der Formulierung als dispergierbare Tablette (s. «Pharmakokinetik»). Bei Patienten, die sich derzeit einer Chelattherapie mit Deferasirox dispergierbare Tabletten unterziehen und auf Deferasirox-Mepha Lactab umgestellt werden, sollte deshalb die Dosis von Deferasirox-Mepha um 30% niedriger sein als die Dosis von Deferasirox dispergierbare Tabletten und auf die nächste ganze Lactab gerundet werden.
• +Deferasirox-Mepha Filmtabletten sind eine dosisstärkenangepasste Formulierung von Deferasirox mit einer höheren Bioverfügbarkeit als Deferasirox in der Formulierung als dispergierbare Tablette (s. «Pharmakokinetik»). Bei Patienten, die sich derzeit einer Chelattherapie mit Deferasirox dispergierbare Tabletten unterziehen und auf Deferasirox-Mepha Filmtabletten umgestellt werden, sollte deshalb die Dosis von Deferasirox-Mepha um 30% niedriger sein als die Dosis von Deferasirox dispergierbare Tabletten und auf die nächste ganze Filmtablette gerundet werden.
• -Tabelle 1: Dosierungsvergleich zwischen Lactab und dispergierbaren Tabletten (transfusionsbedingte Eisenüberladung)
• - Deferasirox-Mepha Lactab Deferasirox Dispergierbare Tablette
• +Tabelle 1: Dosierungsvergleich zwischen Filmtabletten und dispergierbaren Tabletten (transfusionsbedingte Eisenüberladung)
• + Deferasirox-Mepha Filmtabletten Deferasirox Dispergierbare Tablette
• -Deferasirox-Mepha Lactab sind eine dosisstärkenangepasste Formulierung von Deferasirox mit einer höheren Bioverfügbarkeit als Deferasirox in der Formulierung als dispergierbare Tablette (s. «Pharmakokinetik»). Bei Patienten, die sich derzeit einer Chelattherapie mit Deferasirox dispergierbare Tabletten unterziehen und die auf Deferasirox-Mepha umgestellt werden, sollte deshalb die Dosis von Deferasirox-Mepha um 30% niedriger sein als die Dosis von Deferasirox und auf die nächste ganze Tablette gerundet werden.
• +Deferasirox-Mepha Filmtabletten sind eine dosisstärkenangepasste Formulierung von Deferasirox mit einer höheren Bioverfügbarkeit als Deferasirox in der Formulierung als dispergierbare Tablette (s. «Pharmakokinetik»). Bei Patienten, die sich derzeit einer Chelattherapie mit Deferasirox dispergierbare Tabletten unterziehen und die auf Deferasirox-Mepha umgestellt werden, sollte deshalb die Dosis von Deferasirox-Mepha um 30% niedriger sein als die Dosis von Deferasirox und auf die nächste ganze Tablette gerundet werden.
• -Tabelle 2: Dosierungsvergleich zwischen Lactab und dispergierbaren Tabletten (NTDT)
• - Deferasirox-Mepha Lactab Deferasirox Dispergierbare Tablette
• +Tabelle 2: Dosierungsvergleich zwischen Filmtabletten und dispergierbaren Tabletten (NTDT)
• + Deferasirox-Mepha Filmtabletten Deferasirox Dispergierbare Tablette
• -Zum Einnehmen. Die Lactab sind unzerkaut mit etwas Wasser einzunehmen.
• -Bei Patienten, die nicht in der Lage sind ganze Lactab zu schlucken, kann Deferasirox-Mepha verabreicht werden, indem man die Lactab zerkleinert und die volle Dosis auf weiche Lebensmittel (z.B. Joghurt oder Apfelmus) sprenkelt. Die Dosis sollte sofort und vollständig eingenommen und nicht für zukünftige Verwendung aufbewahrt werden.
• +Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Wasser einzunehmen.
• +Bei Patienten, die nicht in der Lage sind ganze Filmtabletten zu schlucken, kann Deferasirox-Mepha verabreicht werden, indem man die Filmtabletten zerkleinert und die volle Dosis auf weiche Lebensmittel (z.B. Joghurt oder Apfelmus) sprenkelt. Die Dosis sollte sofort und vollständig eingenommen und nicht für zukünftige Verwendung aufbewahrt werden.
• -Deferasirox-Mepha 90 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Filmtabletten) [B]
• -Deferasirox-Mepha 180 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Filmtabletten) [B]
• -Deferasirox-Mepha 360 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Filmtabletten) [B]
• +Deferasirox-Mepha 90 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten [B]
• +Deferasirox-Mepha 180 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten [B]
• +Deferasirox-Mepha 360 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten [B]
• -Dezember 2021.
• -Interne Versionsnummer: 6.1
• +Mai 2021.
• +Interne Versionsnummer: 7.3