• -1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha.
• +1x täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha.
• -11-20 kg KG: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior.
• -21-30 kg KG: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
• -31-40 kg KG: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
• ->40 kg KG: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha (Erwachsenendosierung).
• +11-20 kg KG: 1x täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior.
• +21-30 kg KG: 1x täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
• +31-40 kg KG: 1x täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
• +>40 kg KG: 1x täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha (Erwachsenendosierung).
• -1× täglich 4 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• +1x täglich 4 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• -5-8 kg KG: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• -9-10 kg KG: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• -11-20 kg KG: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• -21-30 kg KG: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• -31-40 kg KG: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• ->40 kg KG: 1× täglich 4 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (Erwachsenendosierung).
• -Spezielle Dosierungsanweisungen
• -(Prophylaxe und Behandlung)
• -a.Dosierung bei älteren Patienten: eine pharmakokinetische Studie lässt bei älteren Patienten keine Dosierungsanpassungen notwendig erscheinen (vgl. «Pharmakokinetik»).
• -b.Dosierung bei Leberinsuffizienz: Eine pharmakokinetische Studie lässt bei Patienten mit schwacher bis mittelschwerer Leberinsuffizienz keine Dosierungsanpassungen notwendig erscheinen. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden keine Studien durchgeführt (vgl. «Pharmakokinetik»).
• -c.Anwendung bei Niereninsuffizienz: Pharmakokinetische Studien lassen bei Patienten mit mild bis mässig ausgeprägter Niereninsuffizienz keine Dosierungsanpassungen notwendig erscheinen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sollten wenn immer möglich andere Medikamente zur Behandlung der Malaria vorgezogen werden (vgl. «Pharmakokinetik»; «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Verabreichung von Atovaquon-Proguanil-Mepha zur Malariaprophylaxe ist bei diesen Patienten kontraindiziert.
• +5-8 kg KG: 1x täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• +9-10 kg KG: 1x täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• +11-20 kg KG: 1x täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• +21-30 kg KG: 1x täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• +31-40 kg KG: 1x täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
• +>40 kg KG: 1x täglich 4 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha als Einzeldosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (Erwachsenendosierung).
• +Spezielle Dosierungsanweisungen (Prophylaxe und Behandlung)
• +Ältere Patienten
• +Eine pharmakokinetische Studie lässt bei älteren Patienten keine Dosierungsanpassungen notwendig erscheinen (vgl. «Pharmakokinetik»).
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Eine pharmakokinetische Studie lässt bei Patienten mit schwacher bis mittelschwerer Leberinsuffizienz keine Dosierungsanpassungen notwendig erscheinen. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden keine Studien durchgeführt (vgl. «Pharmakokinetik»).
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Pharmakokinetische Studien lassen bei Patienten mit mild bis mässig ausgeprägter Niereninsuffizienz keine Dosierungsanpassungen notwendig erscheinen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sollten wenn immer möglich andere Medikamente zur Behandlung der Malaria vorgezogen werden (vgl. «Pharmakokinetik»; «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Verabreichung von Atovaquon-Proguanil-Mepha zur Malariaprophylaxe ist bei diesen Patienten kontraindiziert.
• -Die Wirksamkeit von Atovaquon-Proguanil in der Behandlung von zerebraler Malaria oder anderen schweren Manifestationen wie Hyperparasitämie, pulmonalen Oedemen oder Nierenversagen wurde nicht untersucht.
• +Die Wirksamkeit von Atovaquon-Proguanil in der Behandlung von zerebraler Malaria oder anderen schweren Manifestationen wie Hyperparasitämie, pulmonalen Ödemen oder Nierenversagen wurde nicht untersucht.
• -Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sollten wenn immer möglich andere Medikamente zur Behandlung der P. falciparum Malaria vorgezogen werden (vgl. «Pharmakokinetik», «Dosierung/Anwendung» und «Kontraindikationen»).
• +Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30ml/min) sollten wenn immer möglich andere Medikamente zur Behandlung der P. falciparum Malaria vorgezogen werden (vgl. «Pharmakokinetik», «Dosierung/Anwendung» und «Kontraindikationen»).
• -ATC-Code P01BB51
• +ATC-Code
• +P01BB51
• +Pharmakodynamik
• +
• -Pharmakodynamik
• -Siehe «Wirkungsmechanismus».
• -Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Keine Angaben.
• -Nach oraler Gabe von Atovaquon-Proguanil beträgt das Verteilungsvolumen von Atovaquon etwa 8,8 l/kg in Erwachsenen und Kindern.
• +Nach oraler Gabe von Atovaquon-Proguanil Filmtabletten beträgt das Verteilungsvolumen von Atovaquon etwa 8,8 l/kg in Erwachsenen und Kindern.
• -Nach oraler Gabe von Atovaquon-Proguanil reicht das Verteilungsvolumen von Proguanil in Erwachsenen und Kindern (≥5 kg Körpergewicht) von 20 bis 79 l/kg.
• +Nach oraler Gabe von Atovaquon-Proguanil Filmtabletten reicht das Verteilungsvolumen von Proguanil in Erwachsenen und Kindern (≥5 kg Körpergewicht) von 20 bis 79 l/kg.
• -Die Proguanilkonzentrationen im Blut sind ca. 5× höher als im Plasma, da sich Proguanil in den Erythrozyten anreichert.
• +Die Proguanilkonzentrationen im Blut sind ca. 5x höher als im Plasma, da sich Proguanil in den Erythrozyten anreichert.
• -Nach oraler Gabe von Atovaquon-Proguanil beträgt die Clearance von Atovaquon in Erwachsenen und Kindern (41-80 kg Körpergewicht) ungefähr 0.16-0.05 l/h/kg. In Kindern (11-40 kg Körpergewicht) ist die Clearance von Atovaquon abhängig vom Körpergewicht und nimmt von ungefähr 0.21 l/h/kg bei 11 kg KG auf 0.06 l/h/kg bei 40 kg KG ab. In Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 5 und 10 kg beträgt die Clearance von Atovaquon 0.25-0.21 l/h/kg.
• -Nach oraler Gabe beträgt die Clearance von Proguanil in Erwachsenen (41-80 kg Körpergewicht) 1.6-0.85 l/h/kg. In Kindern (11-40 kg Körpergewicht) beträgt die Clearance 2.2-1.0 l/h/kg, und in Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 5 und 10 kg 2.7-1.5 l/h/kg.
• +Nach oraler Gabe von Atovaquon-Proguanil beträgt die Clearance von Atovaquon in Erwachsenen und Kindern (41-80 kg Körpergewicht) ungefähr 0,16-0,05 l/h/kg. In Kindern (11-40 kg Körpergewicht) ist die Clearance von Atovaquon abhängig vom Körpergewicht und nimmt von ungefähr 0,21 l/h/kg bei 11 kg KG auf 0.06 l/h/kg bei 40 kg KG ab. In Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 5 und 10 kg beträgt die Clearance von Atovaquon 0,25-0,21 l/h/kg.
• +Nach oraler Gabe beträgt die Clearance von Proguanil in Erwachsenen (41-80 kg Körpergewicht) 1,6-0,85 l/h/kg. In Kindern (11-40 kg Körpergewicht) beträgt die Clearance 2,2-1,0 l/h/kg, und in Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 5 und 10 kg 2,7-1,5 l/h/kg.
• -Leberinsuffizienz:
• +Leberfunktionsstörungen
• -Niereninsuffizienz:
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Toxizität bei wiederholter Einnahme:
• +Toxizität bei wiederholter Einnahme
• -Mutagenität:
• +Mutagenität
• -Von Mutagenitätstest mit den beiden Wirkstoffen kombiniert liegen keine Daten vor.
• +Von Mutagenitätstests mit den beiden Wirkstoffen kombiniert liegen keine Daten vor.
• -Karzinogenität:
• +Karzinogenität
• -Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -67872(Swissmedic).
• +67872 (Swissmedic).
• -Juni 2014.
• -Interne Versionsnummer: 1.3
• +August 2022.
• +Interne Versionsnummer: 2.1