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Home - Fachinformation zu Xolair 75 mg/0.5 ml - Änderungen - 05.09.2022
14 Änderungen an Fachinfo Xolair 75 mg/0.5 ml
  • -75 mga 150 mgb
  • + 75 mga 150 mgb
  • ->100–200
  • +>100–200
  • ->600–700 225 375
  • +>600–700 225 375
  • -Placebo N=242 150 mg N=175 300 mg N=412
  • + Placebo N=242 150 mg N=175 300 mg N=412
  • -Veränderung des über einen Zeitraum von 7 Tagen gemessenen Urtikaria-Aktivitäts-Scores (UAS7 b, Bereich 0-42) in Woche 12 gegenüber Baseline
  • -Anteil der Patienten mit einem über einen Zeitraum von 7 Tagen gemessenen Urtikaria-Aktivitäts-Score ≤6 (UAS7 b ≤6) in Woche 12
  • -Anteil der Patienten mit einem über einen Zeitraum von 7 Tagen gemessenen Urtikaria-Aktivitäts-Score = 0 (UAS7 b = 0) in Woche 12 c
  • -Veränderung des wöchentlich erhobenen Scores für die Anzahl der Quaddeln in Woche 12 gegenüber Baseline
  • -Veränderung des Gesamtscores des Dermatologischen Lebensqualitäts-Index (DLQI) in Woche 12 gegenüber Baseline
  • -Anteil der Patienten mit Angioödem-freien Tagen zwischen Woche 4 und Woche 12 d
  • +Veränderung des über einen Zeitraum von 7 Tagen gemessenen Urtikaria-Aktivitäts-Scores (UAS7 b, Bereich 0-42) in Woche 12 gegenüber Baseline
  • +Anteil der Patienten mit einem über einen Zeitraum von 7 Tagen gemessenen Urtikaria-Aktivitäts-Score ≤6 (UAS7 b ≤6) in Woche 12
  • +Anteil der Patienten mit einem über einen Zeitraum von 7 Tagen gemessenen Urtikaria-Aktivitäts-Score = 0 (UAS7 b = 0) in Woche 12 c
  • +Veränderung des wöchentlich erhobenen Scores für die Anzahl der Quaddeln in Woche 12 gegenüber Baseline
  • +Veränderung des Gesamtscores des Dermatologischen Lebensqualitäts-Index (DLQI) in Woche 12 gegenüber Baseline
  • +Anteil der Patienten mit Angioödem-freien Tagen zwischen Woche 4 und Woche 12 d
  • -Die Fertigspritze darf nicht länger als 4 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) aufbewahrt werden.
  • +Die Fertigspritze darf nicht länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) aufbewahrt werden.
  • -2.Bei Bedarf kann die Spritze zur späteren Verwendung in den Kühlschrank zurückgelegt werden, dies darf jedoch nicht mehr als einmal geschehen. Die Spritze darf nicht länger als 4 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) aufbewahrt werden.
  • +2.Bei Bedarf kann die Spritze zur späteren Verwendung in den Kühlschrank zurückgelegt werden, dies darf jedoch nicht mehr als einmal geschehen. Die Spritze darf nicht länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) aufbewahrt werden.
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