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Home - Fachinformation zu Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/500 mg - Änderungen - 11.04.2023
8 Änderungen an Fachinfo Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/500 mg
  • -Studie mit Sitagliptin und Metformin bei unter Diät und Bewegung ungenügend eingestellten Patienten Studie mit Sitagliptin als Add-on zu Metformin
  • -Placebo Sitagliptin 100 mg q.d. Metformin 500 oder 1000 mg b.i.d. †† Sitagliptin 50 mg b.i.d. + Metformin 500 oder 1000 mg b.i.d. †† Placebo und Metformin ≥1500 mg täglich Sitagliptin 100 mg q.d. und Metformin ≥1500 mg täglich
  • -N = 176 N = 179 N = 364 N = 372 N= 237 N= 464
  • + Studie mit Sitagliptin und Metformin bei unter Diät und Bewegung ungenügend eingestellten Patienten Studie mit Sitagliptin als Add-on zu Metformin
  • + Placebo Sitagliptin 100 mg q.d. Metformin 500 oder 1000 mg b.i.d. †† Sitagliptin 50 mg b.i.d. + Metformin 500 oder 1000 mg b.i.d. †† Placebo und Metformin ≥1500 mg täglich Sitagliptin 100 mg q.d. und Metformin ≥1500 mg täglich
  • + N = 176 N = 179 N = 364 N = 372 N= 237 N= 464
  • -N (%) Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre* N (%) Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre
  • + N (%) Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre* N (%) Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre
  • -Zusammengesetzter primärer Endpunkt (Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall, oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris) 839 (11.4) 4.1 851 (11.6) 4.2
  • +Zusammengesetzter primärer Endpunkt (Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall, oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris) 839 (11.4) 4.1 851 (11.6) 4.2
  • -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/500 mg; 50 mg/850 mg und 50 mg/1000 mg in Packungen zu 56 und 196 Filmtabletten. (B)
  • +Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/500 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten (B);
  • +Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/850 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten (B);
  • +Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/850 mg: HDPE-Flaschen zu 100 Filmtabletten (B);
  • +Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/1000 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten (B);
  • +Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/1000 mg: HDPE-Flaschen zu 100 Filmtabletten (B).
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