• -Minirin® Nasaltropfen/Minirin® Nasalspray
• -Was ist Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray und wann wird es angewendet?
• +Minirin® Nasalspray
• +Was ist Minirin Nasenspray und wann wird es angewendet?
• -Minirin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu geringer Produktion des körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande sind, den Harn genügend zu konzentrieren.
• -Wann darf Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray nicht angewendet werden?
• +Minirin wird bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu geringer Produktion des körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande sind, den Harn genügend zu konzentrieren.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Wann darf Minirin Nasenspray nicht angewendet werden?
• --Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
• -anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern, (zum Beispiel Bluthochdruck);
• -krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;
• --Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
• -einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);
• -eingeschränkter Nierenfunktion;
• --Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
• +·Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
• +·anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern (zum Beispiel Bluthochdruck);
• +·krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;
• +·Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
• +·einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH);
• +·eingeschränkter Nierenfunktion;
• +·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie oder Ihr Kind mit Minirin behandelt wird, achten Sie darauf, dass Sie oder Ihr Kind eine übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken) vermeiden. Denken Sie auch an das Verschlucken von Wasser bei sportlichen Aktivitäten wie Schwimmen. Eltern sollten ihr Kind diesbezüglich überwachen.
• -Die Behandlung mit Minirin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch bei korrekter Dosierung zu einer Ãœberwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin.
• -Wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden wie zum Beispiel bei Erbrechen, Durchfall, Infektionskrankheiten und Fieber sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da möglicherweise Ihre Minirin Dosis angepasst werden muss.
• +Wann ist bei der Anwendung von Minirin Nasenspray Vorsicht geboten?
• +Wenn Sie oder Ihr Kind mit Minirin behandelt werden/wird, achten Sie darauf, dass Sie oder Ihr Kind eine übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken) vermeiden/vermeidet. Denken Sie auch an das Verschlucken von Wasser bei sportlichen Aktivitäten wie Schwimmen. Eltern sollten ihr Kind diesbezüglich überwachen.
• +Die Behandlung mit Minirin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch bei korrekter Dosierung zu einer Ãœberwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden, wie zum Beispiel bei Erbrechen, Durchfall, Infektionskrankheiten und Fieber, sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da möglicherweise Ihre Minirin Dosis angepasst werden muss.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Minirin und einem der folgenden Arzneimittel kann die Wirkung von Minirin verstärkt werden und sich damit das Risiko für eine Ãœberwässerung des Körpers erhöhen:
• --Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;
• -blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;
• --Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;
• --Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;
• --Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;
• --Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;
• --Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem Wirkstoff Chlorpropamid;
• --Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.
• +Bei gleichzeitiger Anwendung von Minirin und einem der folgenden Arzneimittel kann die Wirkung von Minirin verstärkt werden und sich damit das Risiko für eine Ãœberwässerung des Körpers erhöhen:
• +·Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;
• +·blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;
• +·Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;
• +·Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;
• +·Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem Wirkstoff Chlorpropamid;
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.
• -Durch Vernarbungen oder Schwellungen (Schnupfen) der Nasenschleimhaut kann die Aufnahme des Wirkstoffes in Minirin Nasaltropfen und Nasalspray unregelmässig sein.
• -Bei Auftreten von Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe unter: «Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.
• -Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
• -Darf Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +Durch Vernarbungen oder Schwellungen (Schnupfen) der Nasenschleimhaut kann die Aufnahme des Wirkstoffes in Minirin Nasenspray unregelmässig sein.
• +Bei Auftreten von Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe unter: «Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasenspray haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Minirin Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wie verwenden Sie Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray?
• +Wie verwenden Sie Minirin Nasenspray?
• -Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 10 – 40 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend:
• -Nasaltropfen: täglich 0,1 – 0,4 ml (tägliche Maximaldosis: 2 x 0,2 ml).
• -Nasalspray: täglich 1 – 4 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 2 Sprühstösse).
• +Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 10-40 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend: täglich 1-4 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 2 Sprühstösse).
• -Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 5 – 20 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend:
• -Nasaltropfen: täglich 0,05 – 0,20 ml (tägliche Maximaldosis: 2 x 0,1 ml).
• -Nasalspray: täglich 1 – 2 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 1 Sprühstoss).
• +Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 5-20 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend: täglich 1-2 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 1 Sprühstoss).
• -Nasaltropfen: Für Säuglinge wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung und Anwendung sorgfältig individuell festlegen.
• -Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Minirin Nasaltropfen:
• -1. Plastikband am Flaschenhals aufreissen und braune Plastik-Kappe entfernen.
• -2. Den geriffelten Spitzenverschluss der Tropfflasche abdrehen und als späteren Verschluss behalten.
• -3. Umfassen Sie das mit einem Pfeil markierte Ende der Rhinyle® (Plastikröhrchen) mit einer Hand und mit den Fingern der anderen Hand den zylindrischen Kunststoff-Verschluss der Tropfflasche. Setzen Sie die Spitze der nach unten gerichteten Tropfflasche an das markierte Ende der Rhinyle und drücken Sie vorsichtig auf den Kunststoffverschluss, bis die Lösung die gewünschte Markierung erreicht.
• -Bei der Entnahme einer Einzeldosis sollte darauf geachtet werden, dass beim Absetzen der Rhinyle vom zylindrischen Kunststoffverschluss der Druck auf den Verschluss erhalten bleibt bis die Rhinyle abgenommen wurde. Ansonsten kommt es aufgrund des entstandenen Unterdrucks zum Rücksaugen der Lösung in die Flasche.
• -4. Ein Ende der Rhinyle ca. 2 cm in die Nase einführen und das andere in den Mund nehmen. Kurz den Atem anhalten und den Kopf nach hinten neigen. Mittels eines kurzen, kräftigen Luftstosses durch die Rhinyle wird die Lösung auf die Nasenschleimhaut gebracht.
• -5. Um die Flasche zu verschliessen, wird der geriffelte Spitzenverschluss umgekehrt aufgesetzt. Die Rhinyle wird mit Wasser gründlich ausgewaschen und anschliessend ausgeschüttelt, bis kein Wasser mehr darin enthalten ist. Danach ist die Rhinyle für die nächste Anwendung bereit.
• +Keine Anwendung bei Säuglingen.
• +Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Minirin Nasenspray:
• +1.Schutzkappe entfernen.
• +2.Die Sprayflasche halten wie in Abbildung 2 gezeigt. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4x), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt. (A)
• +3.Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
• +4.Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
• +5.Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
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• -Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Minirin Nasalspray:
• -1. Schutzkappe entfernen.
• -2. Die Sprayflasche halten wie in Abbildung 2 gezeigt. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4x), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt. (A)
• -3. Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
• -4. Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
• -5. Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
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• -ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray haben?
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasenspray haben?
• -Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen- und krämpfe, Ãœbelkeit, Durchfall, ein vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit Hitzegefühl auftreten. Bei der Anwendung der Nasaltropfen oder des Nasalsprays können häufig eine verstopfte Nase, Nasenbluten oder Schnupfen auftreten.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen- und krämpfe, Ãœbelkeit, Durchfall, ein vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit Hitzegefühl auftreten. Bei der Anwendung des Nasensprays können häufig eine verstopfte Nase, Nasenbluten oder Schnupfen auftreten.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
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• -In sehr seltenen Fällen treten zudem allergische Reaktionen, Ãœberempfindlichkeits-reaktionen, wie z.B. Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Bronchialkrämpfe oder schockartige allergische Allgemeinreaktion auf. Auch emotionale Störungen bei Kindern, die gegen Bettnässen behandelt werden, werden beobachtet.
• -Ferner kann es zu Blutgerinnungsproblemen (Thrombosen in Hirn- und Herzkranzgefässen) kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +In sehr seltenen Fällen treten zudem allergische Reaktionen, Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Bronchialkrämpfe oder schockartige allergische Allgemeinreaktion auf. Auch emotionale Störungen bei Kindern, die gegen Bettnässen behandelt werden, werden beobachtet.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Es kann zu Blutgerinnungsproblemen (Thrombosen in Hirn- und Herzkranzgefässen) kommen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Minirin Nasaltropfen im Kühlschrank (2-8° C) und Minirin Nasalspray bei Raumtemperatur (15-25° C) aufbewahren. Minirin Nasalspray und Nasaltropfen nicht einfrieren. Nach dem Öffnen der Fläschchen sind Minirin Nasaltropfen bei 2-8°C und Minirin Nasalspray bei Raumtemperatur 8 Wochen haltbar. Minirin ist in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.
• -Minirin Nasaltropfen:
• -Für Säuglinge verdünnte Minirin Nasaltropfen müssen sofort verwendet werden, Reste müssen verworfen werden.
• -
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Nach Anbruch 2 Monate bei max. 25°C haltbar.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Nicht einfrieren.
• +In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Weitere Hinweise
• -Wo erhalten Sie Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Minirin Nasenspray enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Desmopressinacetat.
• +1 Sprühstoss (=0,1 ml) enthält 10 µg Desmopressinacetat (entsprechend 8,9 µg Desmopressin).
• +1 Flasche zu 6 ml enthält 600 µg Desmopressinacetat entsprechend 60 Sprühstössen.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.
• +Wo erhalten Sie Minirin Nasenspray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Minirin Nasaltropfen: Flasche zu 2,5 ml: 1.
• -Minirin Nasalspray: Flasche zu 6 ml: 1 und 3 (Triple Pack).
• +Flasche zu 6 ml: 1.
• -38'088, 48'069 (Swissmedic).
• +48069 (Swissmedic)
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.