• -Minirin® Nasaltropfen/Minirin® Nasalspray
• -Was ist Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray und wann wird es angewendet?
• +Minirin® Nasalspray
• +Was ist Minirin Nasalspray und wann wird es angewendet?
• -Wann darf Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray nicht angewendet werden?
• +Wann darf Minirin Nasalspray nicht angewendet werden?
• --Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
• -anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern, (zum Beispiel Bluthochdruck);
• -krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;
• --Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
• -einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);
• -eingeschränkter Nierenfunktion;
• --Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
• +§Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
• +§anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern, (zum Beispiel Bluthochdruck);
• +§krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;
• +§Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
• +§einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);
• +§eingeschränkter Nierenfunktion;
• +§Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Anwendung von Minirin Nasalspray Vorsicht geboten?
• -Die Behandlung mit Minirin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch bei korrekter Dosierung zu einer Ãœberwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin.
• +Die Behandlung mit Minirin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch bei korrekter Dosierung zu einer Ãœberwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin.
• --Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;
• -blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;
• --Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;
• --Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;
• --Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;
• --Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;
• --Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem Wirkstoff Chlorpropamid;
• --Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.
• +§Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;
• +§blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;
• +§Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;
• +§Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;
• +§Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;
• +§Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;
• +§Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem Wirkstoff Chlorpropamid;
• +§Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.
• -Durch Vernarbungen oder Schwellungen (Schnupfen) der Nasenschleimhaut kann die Aufnahme des Wirkstoffes in Minirin Nasaltropfen und Nasalspray unregelmässig sein.
• -Bei Auftreten von Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe unter: «Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.
• +Durch Vernarbungen oder Schwellungen (Schnupfen) der Nasenschleimhaut kann die Aufnahme des Wirkstoffes in Minirin Nasalspray unregelmässig sein.
• +Bei Auftreten von Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe unter: «Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasalspray haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.
• -Darf Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +Darf Minirin Nasalspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wie verwenden Sie Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray?
• +Wie verwenden Sie Minirin Nasalspray?
• -Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 10 – 40 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend:
• -Nasaltropfen: täglich 0,1 – 0,4 ml (tägliche Maximaldosis: 2 x 0,2 ml).
• -Nasalspray: täglich 1 – 4 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 2 Sprühstösse).
• +Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 10 – 40 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend täglich 1 – 4 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 2 Sprühstösse).
• -Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 5 – 20 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend:
• -Nasaltropfen: täglich 0,05 – 0,20 ml (tägliche Maximaldosis: 2 x 0,1 ml).
• -Nasalspray: täglich 1 – 2 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 1 Sprühstoss).
• -Säuglinge
• -Nasaltropfen: Für Säuglinge wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung und Anwendung sorgfältig individuell festlegen.
• -Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Minirin Nasaltropfen:
• -1. Plastikband am Flaschenhals aufreissen und braune Plastik-Kappe entfernen.
• -2. Den geriffelten Spitzenverschluss der Tropfflasche abdrehen und als späteren Verschluss behalten.
• -3. Umfassen Sie das mit einem Pfeil markierte Ende der Rhinyle® (Plastikröhrchen) mit einer Hand und mit den Fingern der anderen Hand den zylindrischen Kunststoff-Verschluss der Tropfflasche. Setzen Sie die Spitze der nach unten gerichteten Tropfflasche an das markierte Ende der Rhinyle und drücken Sie vorsichtig auf den Kunststoffverschluss, bis die Lösung die gewünschte Markierung erreicht.
• -Bei der Entnahme einer Einzeldosis sollte darauf geachtet werden, dass beim Absetzen der Rhinyle vom zylindrischen Kunststoffverschluss der Druck auf den Verschluss erhalten bleibt bis die Rhinyle abgenommen wurde. Ansonsten kommt es aufgrund des entstandenen Unterdrucks zum Rücksaugen der Lösung in die Flasche.
• -4. Ein Ende der Rhinyle ca. 2 cm in die Nase einführen und das andere in den Mund nehmen. Kurz den Atem anhalten und den Kopf nach hinten neigen. Mittels eines kurzen, kräftigen Luftstosses durch die Rhinyle wird die Lösung auf die Nasenschleimhaut gebracht.
• -5. Um die Flasche zu verschliessen, wird der geriffelte Spitzenverschluss umgekehrt aufgesetzt. Die Rhinyle wird mit Wasser gründlich ausgewaschen und anschliessend ausgeschüttelt, bis kein Wasser mehr darin enthalten ist. Danach ist die Rhinyle für die nächste Anwendung bereit.
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• +Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 5 – 20 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen entsprechend täglich 1 – 2 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 1 Sprühstoss).
• +Säuglinge:
• +Keine Anwendung bei Säuglingen.
• +
• -1. Schutzkappe entfernen.
• -2. Die Sprayflasche halten wie in Abbildung 2 gezeigt. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4x), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt. (A)
• -3. Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
• -4. Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
• -5. Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
• +1.Schutzkappe entfernen.
• +2.Die Sprayflasche halten wie in Abbildung 2 gezeigt. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4x), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt. (A)
• +3.Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
• +4.Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
• +5.Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
• -ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray haben?
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Minirin Nasalspray haben?
• -Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen- und krämpfe, Ãœbelkeit, Durchfall, ein vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit Hitzegefühl auftreten. Bei der Anwendung der Nasaltropfen oder des Nasalsprays können häufig eine verstopfte Nase, Nasenbluten oder Schnupfen auftreten.
• +Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen- und krämpfe, Ãœbelkeit, Durchfall, ein vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit Hitzegefühl auftreten. Bei der Anwendung des Nasalsprays können häufig eine verstopfte Nase, Nasenbluten oder Schnupfen auftreten.
• -Minirin Nasaltropfen im Kühlschrank (2-8° C) und Minirin Nasalspray bei Raumtemperatur (15-25° C) aufbewahren. Minirin Nasalspray und Nasaltropfen nicht einfrieren. Nach dem Öffnen der Fläschchen sind Minirin Nasaltropfen bei 2-8°C und Minirin Nasalspray bei Raumtemperatur 8 Wochen haltbar. Minirin ist in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.
• -Minirin Nasaltropfen:
• -Für Säuglinge verdünnte Minirin Nasaltropfen müssen sofort verwendet werden, Reste müssen verworfen werden.
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• +Minirin Nasalspray bei Raumtemperatur (15-25° C) aufbewahren. Nicht einfrieren. Nach dem Öffnen ist Minirin Nasalspray bei Raumtemperatur 8 Wochen haltbar. Minirin ist in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.
• -Wo erhalten Sie Minirin Nasaltropfen/Minirin Nasalspray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Minirin Nasaltropfen: Flasche zu 2,5 ml: 1.
• -Minirin Nasalspray: Flasche zu 6 ml: 1 und 3 (Triple Pack).
• +Was ist in Minirin Nasalspray enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Desmopressinacetat.
• +1 Sprühstoss enthält 10 µg Desmopressinacetat.
• +1 Flasche zu 6 ml enthält 600 µg Desmopressinacetat entsprechend 60 Sprühstössen.
• +Hilfsstoffe
• +Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid.
• -38'088, 48'069 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Ferring AG, 6340 Baar
• -
• +48'069 (Swissmedic).