• -Sie dürfen Soolantra nicht anwenden, wenn Sie auf Ivermectin oder auf sonst einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels allergisch reagieren.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden oder anwenden wollen, da gewisse Arzneimittel nicht zusammen mit Soolantra angewendet werden dürfen.
• +Sie dürfen Soolantra nicht anwenden, wenn Sie auf Ivermectin oder auf sonst einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels überempfindlich sind.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) anwenden oder anwenden wollen, da gewisse Arzneimittel nicht zusammen mit Soolantra angewendet werden dürfen.
• -Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Soolantra anwenden.
• +Bei einigen Patienten kann es zu Beginn der Behandlung zu einer Verschlechterung der Rosazea-Symptome kommen. Dies ist jedoch selten und verschwindet in der Regel innerhalb einer Woche während der Behandlung. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
• +Wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Nierenerkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Soolantra anwenden.
• --Cetylalkohol und Stearylalkohol, die lokale Hautreaktionen hervorrufen können (z.B. Kontaktdermatitis),
• --Methylparahydroxybenzoat und Porpylparahydroxybenzoat, die zu – möglicherweise verspäteten – allergischen Reaktionen führen können,
• --Propylenglykol, das Hautreizungen erzeugen kann.
• +-Cetylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können,
• +-Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können,
• +-Propylenglykol, das Hautreizungen hervorrufen kann.
• -Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt sind.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Soolantra bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor. Soolantra soll daher in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Falls Sie schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, sprechen Sie vor Anwendung von Soolantra mit Ihrem Arzt.
• +Falls Sie schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, sprechen Sie vor Anwendung von Soolantra mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin.
• -Tragen Sie täglich einmal jeweils eine erbsengrosse Menge der Crème auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als eine dünne Schicht über das ganze Gesicht. Vermeiden Sie dabei unbedingt die Augenlider, Lippen und alle Schleimhäute wie die in der Nase, im Mund und in den Augen.
• +Tragen Sie täglich einmal jeweils eine erbsengrosse Menge der Crème auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als dünne Schicht über das ganze Gesicht. Vermeiden Sie dabei unbedingt die Augenlider, Lippen und alle Schleimhäute im Nasen-, Mund- und Augenbereich.
• -So verschließen Sie die Tube mit dem kindersicheren Verschluss: Drücken Sie leicht auf den kindersicheren Verschluss und drehen Sie diesen nach rechts (im Uhrzeigersinn), siehe Abbildung C.
• +So verschliessen Sie die Tube mit dem kindersicheren Verschluss: Drücken Sie leicht auf den kindersicheren Verschluss und drehen Sie diesen nach rechts (im Uhrzeigersinn), siehe Abbildung C.
• -Papeln und Pusteln werden sich nur nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels verringern. Es ist wichtig, mit der Anwendung von Soolantra so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben fortzufahren.
• +Papeln und Pusteln werden sich nur nach mehreren, kontinuierlichen Anwendungen dieses Arzneimittels verringern. Es ist wichtig, mit der Anwendung von Soolantra so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben fortzufahren.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +
• -Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +-Verschlimmerung der Rosazea (Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.)
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• +-Hautrötung
• +-Lokale Hautreaktionen (entzündlich oder reizend)
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• +-Bei der Anwendung von Soolantra im Gesicht: Ãœberschiessende Reaktionen der Haut mit Wirkung auf den gesamten Körper wie z.B. Wassereinlagerungen
• +Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden
• +-Anschwellen des Gesichtes
• +-Leberenzym-Erhöhungen
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
• -Nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30°C lagern.
• +Nicht einfrieren.
• +Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
• +Weitere Hinweise
• -1 Gramm Crème enthält als Wirkstoff 10 mg Ivermectin und als Hilfsstoffe die Konservierungsmittel Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218) und Phenoxyethanol, Propylenglykol, Cetyl- und Stearylalkohol sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung der Crème.
• +1 Gramm Crème enthält als
• +Wirkstoffe
• +10 mg Ivermectin.
• +Hilfsstoffe
• +Glycerol (E 422), Isopropylpalmitat, Carbomer Copolymer Typ B, Dimeticon 200, Dinatriumedetat, Citronensäure-Monohydrat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Macrogol Cetostearyl Ether, Sorbitanstearat, Methylparahydroxybenzoat (E 218), Propylparahydroxybenzoat (E 216), Phenoxyethanol, Propylenglykol (E 1520), Oleylalkohol, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.
• -Tube zu 30 g oder 60 g Crème.
• +Tube zu 30 g Crème.
• -Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Galderma SA, CH-6300 Zug
• +Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.