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Regulix GmbH - BCG Apogepha 50 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

Swissmedic-Registration	68286	Sequenz	01
Präparatname	BCG Apogepha 50 mg	Beschreibung	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
ATC-Klassierung	L03AX03	ATC-Beschreibung	BCG-Impfstoff
Erstzulassung Sequenz	28.07.2022

Zusammensetzung

Praeparatio cryodesiccata: bacillus Calmette-Guérin vivus attenuatum (Moreau) 50 mg corresp. 150 - 600 Million CFU, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, ad pulverem, pro vitro. Solvens: natrii chloridum 9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Packungsbestandteile

Bezeichnung

Praeparatio cryodesiccata:

Galenische Form

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

Excipiens

Wirkstoffe	Stärke
Bacillus Calmette-Guérin Vivus Attenuatum (Moreau)	50 mg

Hilfsstoffe
Million Cfu
Natrii Hydrogenoglutamas Monohydricus

Bezeichnung

Solvens

Galenische Form

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

Excipiens

Hilfsstoffe	Stärke
Natrii Chloridum	9 mg/ml

Packungsnummer	Packungsgrösse	EFP	PP	Kat.	In Refdata nicht gelistet
001	1 +	PA	PA	A	Ja
002	3 + 3	PA	PA	A	Ja
003	5 + 5	PA	PA	A	Ja
004	6 + 6	PA	PA	A	Ja
009	1 +	PA	PA	A	Ja
010	3 + 3	PA	PA	A	Ja
011	5 + 5	PA	PA	A	Ja
012	6 + 6	PA	PA	A	Ja

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