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Fachinformation zu Dermovate:GlaxoSmithKline AG
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Präklinische Daten

Karzinogenität
Langzeitstudien zur Bestimmung des karzinogenetischen Potentials wurden nicht durchgeführt.
Mutagenität
Die Resultate von Genotoxizitätsstudien (Amestest, Fluktuationstest mit Bakterien und Genokonversionsassay mit Hefen) mit Clobetasolpropionat waren negativ.
Reproduktionstoxizität
Clobetasolpropionat hatte keinen Einfluss auf die Fertilität bei Ratten. Wie bei anderen Kortikosteroiden wurde im Tierversuch auch bei Clobetasolpropionat eine schädigende Wirkung auf die Entwicklung der Nachkommenschaft (Wachstumsverzögerung des Fötus, Gaumenspalte und Skelettanomalien) festgestellt. Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist nicht belegt.

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