Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (intravenös).
ADYNOVI 250
Das Lyophilisat enthält nominell: 250 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 2 ml bzw. 5 ml
ADYNOVI 500
Das Lyophilisat enthält nominell: 500 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 2 ml bzw. 5 ml
ADYNOVI 750
Das Lyophilisat enthält nominell: 750 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 2 ml bzw. 5 ml
ADYNOVI 1000
Das Lyophilisat enthält nominell: 1000 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 2 ml bzw. 5 ml
ADYNOVI 1500
Das Lyophilisat enthält nominell: 1500 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 2 ml bzw. 5 ml
ADYNOVI 2000
Das Lyophilisat enthält nominell: 2000 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 5 ml
ADYONVI 3000
Das Lyophilisat enthält nominell: 3000 I.E. / Durchstechflasche
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabile 5 ml
Nach Auflösen im mitgelieferten 2 ml Lösungsmittel enthalten ADYNOVI 250, 500, 750, 1000 und 1500 respektiv nominell 125, 250, 375, 500 und 750 I.E./ml.
Nach Auflösen im mitgelieferten 5 ml Lösungsmittel enthalten ADYNOVI 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000 und 3000 respektiv nominell 50, 100, 150, 200, 300, 400 und 600 I.E./ml.
Die Aktivität (I.E., internationale Einheiten) wird durch den Einstufen-Gerinnungstest bestimmt. Eine Feldstudie hat gezeigt, dass die Plasma Faktor VIII-Spiegel entweder unter Verwendung des chromogenen Substrattests oder durch den Einstufen-Gerinnungstest, welche routinemässig in klinischen Labors verwendet werden, überwacht werden kann. Die spezifische Aktivität von ADYNOVI beträgt ungefähr 3800 – 6000 I.E./mg Protein.