Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Comirnaty JN.1 während der Schwangerschaft vor.
Es liegen Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Comirnaty (Original) bei 173 Schwangeren vor, und es wurden keine Sicherheitsbedenken für die Mutter oder ihren Säugling identifiziert, die auf eine Impfung der Mutter zurückzuführen waren (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Tierexperimentelle Studien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin (siehe Rubrik «Präklinische Daten»). Die Verabreichung von Comirnaty in der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für Mutter und Fötus überwiegt.
Stillzeit
Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Comirnaty JN.1 während der Stillzeit vor.
Es ist nicht bekannt, ob Comirnaty in die Muttermilch übergeht.
Fertilität
Tierexperimentelle Studien mit Comirnaty (Original) ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
Es ist nicht bekannt, ob Comirnaty JN.1 einen Einfluss auf die Fertilität hat.