• -Potenzielles Risiko von Frühgeburten
• -In zwei klinischen Studien an schwangeren Frauen wurde ein numerisches Ungleichgewicht im Vergleich zu Placebo in Bezug auf Frühgeburten bei Frauen festgestellt, die Abrysvo erhalten hatten. Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um einen Kausalzusammenhang zwischen einer Frühgeburtlichkeit und Abrysvo herzustellen oder auszuschliessen. Um das potenzielle Risiko einer Frühgeburt bei der Anwendung von Abrysvo vor Erreichen eines Gestationsalters von 32 Wochen zu vermeiden, sollte Abrysvo bei Schwangeren wie angegeben im Gestationsalter von 32 0/7 bis und mit 36 0/7 Schwangerschaftswochen verabreicht werden. Schwangere Frauen mit einem erhöhten Risiko für eine Frühgeburt waren im Allgemeinen von klinischen Studien mit Abrysvo ausgeschlossen (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" und "Unerwünschte Wirkungen" ).