Dosierung/Anwendung

Behandlung und Prävention der Osteoporose (Actonel 35 mg Wochentabletten)
Wichtiger Hinweis
Zusätzlich zu den schnellfreisetzenden Actonel 35 mg Filmtabletten stehen auch Actonel 35 mg magensaftresistente Tabletten mit verzögerter Wirkstoff-Freisetzung zur Verfügung. Filmtabletten und magensaftresistente Tabletten weisen jedoch eine unterschiedliche Art der Anwendung (siehe unten) auf, welche für eine adäquate Sicherheit und Wirksamkeit unbedingt beachtet werden muss.
Die empfohlene Dosis zur Prävention und Behandlung der Osteoporose beträgt eine Wochentablette à 35 mg jede Woche. Die Wochentabletten müssen stets am selben Wochentag eingenommen werden.
Eine zusätzliche Gabe von Calcium und Vitamin D ist zu erwägen, falls die Aufnahme mit der Nahrung unzureichend ist.
Therapiedauer
Die optimale Dauer der Behandlung einer Osteoporose mit Bisphosphonaten ist nicht geklärt. Der Bedarf für eine Fortsetzung einer Behandlung mit Actonel Filmtabletten sollte unter Berücksichtigung des Nutzens und der möglichen Risiken für den individuellen Patienten in regelmässigen Abständen erneut geprüft werden, insbesondere nach einer Anwendungsdauer von fünf oder mehr Jahren.
Morbus Paget (Actonel 30 mg Filmtabletten)
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene mit Morbus Paget beträgt eine Tablette zu 30 mg während 2 Monaten. Eine Wiederbehandlung ist in der Regel nach einer behandlungsfreien Beobachtungszeit von mindestens 6 Monaten angezeigt; Dosierung und Dauer der Therapie sind gleich wie bei der Erstbehandlung.
Art der Einnahme
Die Absorption von Risedronat-Natrium wird durch Nahrungsaufnahme beeinflusst. Um eine ausreichende Absorption sicherzustellen, muss Actonel wie folgt eingenommen werden:
·vor dem Frühstück: mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit, dem ersten Getränk (ausser Wasser) oder dem ersten anderen Arzneimittel des Tages (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Ist im Einzelfall die Einnahme am Morgen nicht praktikabel, so kann Actonel zwischen den Mahlzeiten oder am Abend, stets zur selben Tageszeit, eingenommen werden. Dabei sind die folgenden Anweisungen strikt einzuhalten, um sicherzustellen, dass Actonel auf leeren Magen eingenommen wird:
· zwischen den Mahlzeiten: mindestens 2 Stunden nach und mindestens 2 Stunden vor Aufnahme von Nahrung, Getränken (ausser Wasser) oder anderen Arzneimitteln.
· am Abend: frühestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit, dem letzten Getränk (ausser Wasser) oder der Einnahme anderer Arzneimittel, spätestens jedoch 30 Minuten vor dem Zubettgehen.
Die Tabletten müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht gelutscht, gekaut oder anderweitig zerkleinert werden. Die Tabletten müssen in aufrechter Körperhaltung mit einem Glas Leitungswasser (≥ 120 ml) eingenommen werden, um die Passage in den Magen zu unterstützen. Andere Getränke können, insbesondere wenn sie Calcium und/oder Magnesium enthalten, die Absorption von Risedronat-Natrium beeinträchtigen.
Nach Einnahme der Tablette dürfen sich die Patienten während 30 Minuten nicht hinlegen (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Versäumte Einnahme
Actonel 35 mg Wochentabletten zur Behandlung und Prävention der Osteoporose
Wurde eine Actonel Wochentablette vergessen, sollte die nächste Tablette am nächsten Morgen unter den empfohlenen Standardbedingungen (d.h. vor dem Frühstück) eingenommen werden. Die Patienten sollten dann zum ursprünglichen Dosierungsschema zurückkehren und die nächste Dosis an dem Wochentag einnehmen, an dem sie normalerweise eingenommen wurde.
Actonel 30 mg Filmtabletten zur Behandlung des Morbus Paget
Wird die Einnahme einer Actonel Filmtablette vergessen, soll die Tablette entsprechend den oben genannten Anweisungen statt vor dem Frühstück auch zwischen den Mahlzeiten oder am Abend eingenommen werden. Danach soll wieder zum ursprünglichen Einnahmeschema gewechselt werden. Es sollen nicht 2 Tabletten am selben Tag eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Actonel 30 mg Filmtabletten und Actonel 35 mg Wochentabletten, Filmtabletten sind für Kinder und Jugendliche nicht zugelassen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von >30 ml/min ist keine Dosisanpassung notwendig. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Behandlung mit Risedronat kontraindiziert (s. «Pharmakokinetik»).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Da Risedronat nicht hepatisch metabolisiert wird, ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.