Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Verringerte Serum-Vitamin-A-Spiegel und empfohlene Supplementation
Aufgrund seines Wirkungsmechanismus ist zu erwarten, dass WAINZUA den Vitamin-A-Spiegel (Retinol) im Serum unter die Normalwerte reduziert (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Symptome oder Anzeichen eines Vitamin-A-Mangels sollten vor Beginn der Behandlung mit WAINZUA abgeklärt werden.
Patienten, die WAINZUA erhalten, sollten eine orale Supplementation der empfohlenen täglichen Dosis Vitamin A erhalten, um das potenzielle Risiko für okuläre Symptome infolge von Vitamin-A-Mangel zu reduzieren. Eine Überweisung zur augenärztlichen Untersuchung wird empfohlen, wenn Patienten okuläre Symptome entwickeln, die für einen Vitamin-A-Mangel sprechen, wie eingeschränktes Nachtsehen oder Nachtblindheit sowie anhaltend trockene Augen.
Es ist nicht bekannt, ob eine Vitamin-A-Supplementation in der Schwangerschaft ausreicht, um einem Vitamin-A-Mangel vorzubeugen, wenn die Schwangere weiterhin mit WAINZUA behandelt wird (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»). Eine Steigerung der Vitamin-A-Supplementation auf mehr als die empfohlene tägliche Dosis während der Schwangerschaft korrigiert jedoch die Serum-Retinolspiegel aufgrund des Wirkungsmechanismus von Eplontersen wahrscheinlich nicht und kann für die Mutter und das ungeborene Kind schädlich sein.
Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit d.h. es ist nahezu «natriumfrei».