Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, weisses Lyophilisat, zur intravenösen Injektion (IV).
Berinert IV 500 enthält 500 Internationale Einheiten C1-Esterase-Inhibitor pro Injektionsflasche.
Die internationalen Einheiten (I.E.) beziehen sich auf den aktuellen WHO Standard für C1-Esterase-Inhibitor-Produkte. Das mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituierte Berinert IV 500 enthält 50 I.E. C1-Esterase-Inhibitor pro ml. Der Gesamtproteingehalt der rekonstituierten Lösung beträgt 6,5 mg/ml.