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Fachinformation zu Fasenra®, Fasenra® Pen:AstraZeneca AG
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Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Asthma
Fasenra ist als Zusatz zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit schwerem eosinophilem Asthma indiziert, welches durch folgende Kriterien gekennzeichnet ist:
mindestens zwei Exazerbationen in den vorausgegangenen 12 Monaten unter aktueller Standardtherapie (hochdosierte inhalative Kortikosteroide plus langwirksame Bronchodilatatoren) und/oder Notwendigkeit zur Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden.
-Eosinophilenzahl im Blut von ≥0,3 G/Liter (entspricht ≥300 Zellen/μl).
Für genauere Angaben zu den in Studien untersuchten Patientenpopulationen siehe "Klinische Wirksamkeit" .
Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)
Fasenra ist angezeigt als Zusatztherapeutikum bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit rezidivierender oder therapieresistenter eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), gekennzeichnet durch folgende Kriterien:
-Keine aktive organgefährdende oder lebensbedrohliche EGPA
-Vorgängige Stabilisierung der Krankheit mit systemischen Kortikosteroiden
-Eine Erhaltungs-Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und allenfalls Steroid-sparenden Immunsuppressiva ist notwendig
Für genauere Angaben zu den in Studien untersuchten Patientenpopulationen siehe "Klinische Wirksamkeit" .
Hypereosinophiles Syndrom (HES)
Fasenra ist indiziert als Zusatztherapeutikum zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit hypereosinophilem Syndrom ohne FIP1L1-PDGFRα Fusion (F/P negatives HES) (siehe "Klinische Wirksamkeit" ).

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